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国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿)》《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见
2020-03-07 11:29

  为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性的责任,进一步规范持有人检查工作,国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿)》《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年3月18日前,将有关意见通过电子邮件反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“持有人检查工作程序及要点意见反馈”。

  附件:1.药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿)
     2.药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)

 

国家药监局综合司
2020年2月25日

 

附件1 药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿).doc

附件2 药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿).doc

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